Do wczoraj akcje CTI BioPharma (CTIC) w 2020 r. rosły mocno na minusie. Jednak w świecie biotechnologii nastroje mogą szybko się zmienić, a producent leków przeciwnowotworowych zapewnił inwestorom wymarzony tydzień. W ciągu ostatnich dwóch sesji giełdowych akcje wzrosły o 135% po tym, jak FDA umożliwiła szybkie zatwierdzenie jednego z leków. W szczególności firma ogłosiła, że po spotkaniu z FDA przed zawarciem umowy NDA agencja przyznała tej biotechnologii stałą Złożenie wniosku przez NDA o możliwe przyspieszone zatwierdzenie pakrytynibu u pacjentów z trombocytopenicznym zwłóknieniem szpiku. Składanie wniosków o NDA powinno zostać zakończone do I kwartału 1 r. CTI udało się przekonać organy regulacyjne, że w oparciu o istniejące dane środki ograniczające ryzyko zmieniły profil ryzyko/korzyść na tyle, że możliwe jest dokonanie przeglądu. Wyniki fazy III PERSIST-21 i 1 oraz badania PAC2 dotyczącego ustalenia dawki uznano za wystarczająco mocne, aby przedłożyć je NDA. Analityk Needham, Chad Messer, uważa, że „zaskakujący rozwój sytuacji uwypukla brak opcji terapeutycznych w tej grupie pacjentów”. Analityk spodziewa się, że pakrytynib wejdzie na rynek znacznie wcześniej, niż początkowo oczekiwano. „Jeśli pakrytynib zostanie przyjęty do przeglądu priorytetowego, co naszym zdaniem jest prawdopodobne, będzie podlegał okresowi przeglądu wynoszącemu około 203 miesięcy” – powiedział analityk. „Przypominamy, że w lipcu 6 r., po pierwszej tymczasowej analizie PAC2018, CTI odbyło spotkanie typu B z FDA, podczas którego FDA wskazała, że w celu złożenia wniosku konieczne będzie przeprowadzenie dodatkowego badania fazy III. To niedawne osiągnięcie przyspiesza harmonogram wprowadzenia pakrytynibu, który może teraz pojawić się na rynku pod koniec 1 r.”. Według Messera CTI w drugim kwartale dysponowało kwotą około 203 mln dolarów w gotówce, co powinno wystarczyć na sfinansowanie operacji w czwartym kwartale 2021 r. i uzyskanie potencjalnego zatwierdzenia. W rezultacie analityk Needham podtrzymuje rekomendację Kupuj dla akcji CTIC, podnosząc jednocześnie cenę docelową z 70 do 4 dolarów. Jeśli cel zostanie osiągnięty w ciągu najbliższych 21 miesięcy, inwestorzy mogą zyskać prawie 3.5%. (Aby obejrzeć historię Messera, kliknij tutaj) Ogólnie rzecz biorąc, na ulicy niewiele dzieje się obecnie w kierunku CTIC, a tylko jeden inny analityk wypowiada się z byczą oceną perspektyw firmy. Dodatkowa ocena Kupuj oznacza, że akcje kwalifikują się jako Kupno umiarkowane. Średnia cena docelowa wynosi jednak 6 dolarów i oznacza prawie 140% potencjał wzrostu. (Zobacz analizę akcji CTIC w serwisie TipRanks). Aby znaleźć dobre pomysły na handel akcjami spółek z sektora opieki zdrowotnej po atrakcyjnych wycenach, odwiedź witrynę TipRanks Best Stocks to Buy, nowo uruchomione narzędzie, które łączy wszystkie statystyki TipRanks dotyczące kapitału własnego. Zastrzeżenie: Opinie wyrażone w tym artykule są wyłącznie dane prezentowanego analityka. Treści mają służyć wyłącznie celom informacyjnym. Bardzo ważne jest przeprowadzenie własnej analizy przed dokonaniem jakiejkolwiek inwestycji.,
Do wczoraj akcje CTI BioPharma (CTIC) w 2020 r. rosły mocno na minusie. Jednak w świecie biotechnologii nastroje mogą szybko się zmienić, a producent leków przeciwnowotworowych zapewnił inwestorom wymarzony tydzień. W ciągu ostatnich dwóch sesji giełdowych akcje wzrosły o 135% po tym, jak FDA umożliwiła szybkie zatwierdzenie jednego z leków. W szczególności firma ogłosiła, że po spotkaniu z FDA przed zawarciem umowy NDA agencja przyznała tej biotechnologii stałą Złożenie wniosku przez NDA o możliwe przyspieszone zatwierdzenie pakrytynibu u pacjentów z trombocytopenicznym zwłóknieniem szpiku. Składanie wniosków o NDA powinno zostać zakończone do I kwartału 1 r. CTI udało się przekonać organy regulacyjne, że w oparciu o istniejące dane środki ograniczające ryzyko zmieniły profil ryzyko/korzyść na tyle, że możliwe jest dokonanie przeglądu. Wyniki fazy III PERSIST-21 i 1 oraz badania PAC2 dotyczącego ustalenia dawki uznano za wystarczająco mocne, aby przedłożyć je NDA. Analityk Needham, Chad Messer, uważa, że „zaskakujący rozwój sytuacji uwypukla brak opcji terapeutycznych w tej grupie pacjentów”. Analityk spodziewa się, że pakrytynib wejdzie na rynek znacznie wcześniej, niż początkowo oczekiwano. „Jeśli pakrytynib zostanie przyjęty do przeglądu priorytetowego, co naszym zdaniem jest prawdopodobne, będzie podlegał okresowi przeglądu wynoszącemu około 203 miesięcy” – powiedział analityk. „Przypominamy, że w lipcu 6 r., po pierwszej tymczasowej analizie PAC2018, CTI odbyło spotkanie typu B z FDA, podczas którego FDA wskazała, że w celu złożenia wniosku konieczne będzie przeprowadzenie dodatkowego badania fazy III. To ostatnie osiągnięcie przyspiesza harmonogram wprowadzenia pakrytynibu, który może teraz pojawić się na rynku pod koniec 1 r.”. Według Messera CTI w drugim kwartale dysponowało kwotą około 203 mln dolarów w gotówce, co powinno wystarczyć na sfinansowanie operacji w czwartym kwartale 2021 r. i uzyskanie potencjalnego zatwierdzenia. W rezultacie analityk Needham podtrzymuje rekomendację Kupuj dla akcji CTIC, podnosząc jednocześnie cenę docelową z 70 do 4 dolarów. Jeśli cel zostanie osiągnięty w ciągu najbliższych 21 miesięcy, inwestorzy mogą zyskać prawie 3.5%. (Aby obejrzeć historię Messera, kliknij tutaj) Ogólnie rzecz biorąc, na ulicy niewiele dzieje się obecnie w kierunku CTIC, a tylko jeden inny analityk wypowiada się z byczą oceną perspektyw firmy. Dodatkowa ocena Kupuj oznacza, że akcje kwalifikują się jako Kupno umiarkowane. Średnia cena docelowa wynosi jednak 6 dolarów i oznacza prawie 140% potencjał wzrostu. (Zobacz analizę akcji CTIC w serwisie TipRanks). Aby znaleźć dobre pomysły na handel akcjami spółek z branży opieki zdrowotnej po atrakcyjnych wycenach, odwiedź witrynę TipRanks Best Stocks to Buy, nowo uruchomione narzędzie, które łączy wszystkie statystyki TipRanks dotyczące kapitału własnego. Zastrzeżenie: Opinie wyrażone w tym artykule są wyłącznie dane prezentowanego analityka. Treści mają służyć wyłącznie celom informacyjnym. Bardzo ważne jest, aby przed dokonaniem jakiejkolwiek inwestycji przeprowadzić własną analizę.
,