Agencja ds. Żywności i Leków Stanów Zjednoczonych wydała zezwolenie na stosowanie w nagłych przypadkach bamlaniwimabu stosowanego w leczeniu przeciwciałami monoklonalnymi firmy Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) w leczeniu COVID-19 zarówno u dorosłych, jak i u dzieci. Co się stało: Zgodnie z EUA leczenie może być dystrybuowane i podawane dożylnie w pojedynczej dawce przez podmioty świadczące opiekę zdrowotną, zgodnie z oświadczeniem wydanym przez FDA. Zezwolenie zostało wydane na podstawie danych z dwóch badań fazy 2 z udziałem 465 niehospitalizowanych dorosłych wykazujących łagodne do umiarkowanych objawy COVID- 19. Lek badany jest dopuszczony do stosowania u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka, w tym osób w wieku 65 lat i starszych, u których zgodnie z FDA uzyskano pozytywny wynik testu na obecność SARS-COV-2. leczenia niedawno zdiagnozowanych pacjentów z grupy wysokiego ryzyka – dodanie cennego narzędzia dla lekarzy walczących z rosnącym obecnie obciążeniem tą globalną pandemią, powiedział dyrektor generalny Eli Lilly, David Ricks. Dlaczego to ma znaczenie: Lek nie jest dopuszczony do stosowania u pacjentów hospitalizowanych ani u osób, które Według FDA wymagają tlenoterapii ze względu na tę chorobę. W zeszłym miesiącu badanie przeprowadzone przez Narodowy Instytut Alergii i Chorób Zakaźnych wykazało, że lek z przeciwciałami Eli Lilly jest nieskuteczny u hospitalizowanych pacjentów z Covid-19. Rząd USA zakupił 19 300,000 dawek leku bamlaniwimab i Amerykanie otrzymają te dawki bezpłatnie, choć według Eli Lilly szpitale mogą pobierać opłaty za podanie terapii. Producent leków z siedzibą w Indianapolis w stanie Indiana poinformował, że rozpocznie wysyłkę bamlaniwimabu do AmerisourceBergen Corp. (NYSE: ABC ), która będzie dystrybuować lek zgodnie z rządowym programem alokacji. Firma Regeneron Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: REGN) również złożyła wniosek o wydanie pozwolenia EUA na eksperymentalną terapię koktajlem przeciwciał przeciwko COVID-19. Tymczasem firmy Pfizer Inc (NYSE: PFE) i BioNTech SE (NASDAQ: BNTX) jako pierwsza opublikowała tymczasowe wyniki zakrojonych na szeroką skalę badań klinicznych kandydata na szczepionkę przeciwko Covid-19, wskazujące na 90% skuteczność. Price Action: Akcje Eli Lilly notowane były po godzinach o prawie 3.1% wyższe o godz. 146.73 USD w poniedziałek po zamknięciu zwykłej sesji, prawie 0.3% niższe. Zdjęcie dzięki uprzejmości: WikimediaZobacz więcej od Benzingi * Kliknij tutaj, aby zobaczyć transakcje opcjami od Benzingi * Regeneron twierdzi, że koktajl przeciwciał przeciwko COVID-19 zmniejsza obciążenie wirusowe, wymaga opieki medycznej w późnym etapie badania * Badanie NIAID wykazało, że lek na przeciwciała Eli Lilly jest nieprzydatny dla hospitalizowanych pacjentów z Covid-19(C) 2020 Benzinga.com. Benzinga nie świadczy porad inwestycyjnych. Wszelkie prawa zastrzeżone.,
Agencja ds. Żywności i Leków Stanów Zjednoczonych wydała zezwolenie na stosowanie w nagłych przypadkach bamlaniwimabu stosowanego w leczeniu przeciwciałami monoklonalnymi firmy Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) w leczeniu COVID-19 zarówno u dorosłych, jak i u dzieci. Co się stało: Zgodnie z EUA leczenie może być dystrybuowane i podawane dożylnie w pojedynczej dawce przez podmioty świadczące opiekę zdrowotną, zgodnie z oświadczeniem wydanym przez FDA. Zezwolenie zostało wydane na podstawie danych z dwóch badań fazy 2 z udziałem 465 niehospitalizowanych dorosłych wykazujących łagodne do umiarkowanych objawy COVID- 19. Lek badany jest dopuszczony do stosowania u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka, w tym osób w wieku 65 lat i starszych, u których zgodnie z FDA uzyskano pozytywny wynik testu na obecność SARS-COV-2. leczenia niedawno zdiagnozowanych pacjentów z grupy wysokiego ryzyka – dodanie cennego narzędzia dla lekarzy walczących z rosnącym obecnie obciążeniem tą globalną pandemią, powiedział dyrektor generalny Eli Lilly, David Ricks. Dlaczego to ma znaczenie: Lek nie jest dopuszczony do stosowania u pacjentów hospitalizowanych ani u osób, które Według FDA wymagają tlenoterapii ze względu na tę chorobę. W zeszłym miesiącu badanie przeprowadzone przez Narodowy Instytut Alergii i Chorób Zakaźnych wykazało, że lek z przeciwciałami Eli Lilly jest nieskuteczny u hospitalizowanych pacjentów z Covid-19. Rząd USA zakupił 19 300,000 dawek leku bamlaniwimab, a Amerykanie otrzymają te dawki bezpłatnie, choć według Eli Lilly szpitale mogą pobierać opłaty za podanie terapii. Producent leków z siedzibą w Indianapolis w stanie Indiana poinformował, że rozpocznie wysyłkę bamlaniwimabu do AmerisourceBergen Corp. (NYSE: ABC ), która będzie dystrybuować lek zgodnie z rządowym programem alokacji. Firma Regeneron Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: REGN) również złożyła wniosek o wydanie pozwolenia EUA na eksperymentalną terapię koktajlem przeciwciał przeciwko COVID-19. Tymczasem firmy Pfizer Inc (NYSE: PFE) i BioNTech SE (NASDAQ: BNTX) jako pierwsza opublikowała tymczasowe wyniki zakrojonych na szeroką skalę badań klinicznych kandydata na szczepionkę przeciwko Covid-19, wskazujące na 90% skuteczność. Price Action: Akcje Eli Lilly notowane były po godzinach o prawie 3.1% wyższe o godz. 146.73 USD w poniedziałek po zamknięciu zwykłej sesji, prawie 0.3% niższe. Zdjęcie dzięki uprzejmości: WikimediaZobacz więcej od Benzingi * Kliknij tutaj, aby wyświetlić transakcje opcjami od Benzingi * Regeneron twierdzi, że koktajl przeciwciał przeciwko COVID-19 zmniejsza obciążenie wirusowe, wymaga opieki medycznej w późnym etapie badania * Badanie NIAID wykazało, że lek na przeciwciała Eli Lilly jest nieprzydatny dla hospitalizowanych pacjentów z Covid-19(C) 2020 Benzinga.com. Benzinga nie świadczy porad inwestycyjnych. Wszelkie prawa zastrzeżone.
,