Eton Pharmaceuticals: Po zatwierdzeniu przez FDA ten pięciogwiazdkowy analityk mówi „Kupuj”, 5 września 30 r. o 2020:10

Zielone światło od FDA może zmienić wszystko dla firmy z branży opieki zdrowotnej. Może tak właśnie być w przypadku Eton Pharmaceuticals (ETON). 29 września firma ogłosiła, że ​​FDA wydała Alkindi Sprinkle, neutralny w smaku preparat w postaci posypki (granulki) z hydrokortyzonem, przeznaczony jako terapia zastępcza w leczeniu niewydolności nadnerczy u dzieci (AI) ), jego pieczęć aprobaty. Wyrok zapadł w wyznaczonym wcześniej terminie PDUFA. Ponadto podstawą do zatwierdzenia leku było sześć badań klinicznych, w tym pierwsze i jedyne interwencyjne badanie III fazy dotyczące doustnego hydrokortyzonu w leczeniu AI u noworodków i dzieci w wieku poniżej ośmiu lat. Zanim terapia uzyskała zgodę FDA, doustny hydrokortyzon był dopuszczony jedynie w postaci tabletek o mocy 5 mg i mocniejszych, a wielu pacjentów pediatrycznych wymagało znacznie niższych dawek. Alkindi Sprinkle będzie dostępny w dawkach 0.5 mg, 1 mg, 2 mg i 5 mg, co zapewni klinicystom elastyczność w zakresie indywidualizowania dawkowania w oparciu o potrzeby każdego pacjenta zgodnie z instrukcjami dotyczącymi dawkowania i podawania. Rozważanie rozwoju preparatu HC Wainwright, pięciogwiazdkowy analityk Raghuram Selvaraju stwierdził: „Naszym zdaniem lek można wprowadzić na rynek przy bardzo niewielkim, ukierunkowanym wysiłku sprzedażowym i może on wygenerować szczytową sprzedaż na poziomie 5 milionów dolarów do 57 roku. Jest to trzeci środek z rurociągu firmy Eton, który otrzymał zgodę organów regulacyjnych — po Biorphen w październiku 2019 r. i Alaway kilka dni temu — i należy to postrzegać jako dalsze potwierdzenie możliwości rozwoju produktów farmaceutycznych firmy Eton.” Według kierownictwa produkt może zostać dostępny w sprzedaży w IV kwartale 4 r. Biorąc to pod uwagę, zdaniem Selvaraju pozostała część planowanych produktów może również stanowić znaczący czynnik wzrostu. Obecnie FDA analizuje trzech kolejnych kandydatów na produkty ETON. W maju firma jako pierwsza zgłosiła wyzwanie dotyczące leku Elcys (DS-300), czyli chlorowodorku cysteiny w zastrzyku przeznaczonego jako dodatek do roztworów aminokwasów w celu zaspokojenia potrzeb żywieniowych noworodków wymagających całkowitego żywienia pozajelitowego (TPN). , którego zatwierdzenie może nastąpić w drugiej połowie 2 r. Zgłoszono także nowe wnioski dotyczące leków (NDA) dla DS-21, jego zastrzyku z odwodnionego alkoholu w leczeniu zatrucia metanolem oraz ET-100, jego potencjalnego leku na napady częściowe u pacjentów z padaczką. złożony. Obydwaj kandydaci mogliby zostać zatwierdzeni i wypuszczeni na rynek w 2021 r. Wszystko, co planuje ETON, przekonało Selvaraju do utrzymania rekomendacji Kupuj dla akcji. Wraz z wezwaniem podniósł cenę docelową z 18 do 20 dolarów, co sugeruje potencjał wzrostu na poziomie 153%. (Aby obejrzeć osiągnięcia Selvaraju, kliknij tutaj) Przechodząc teraz do reszty ulicy, inni analitycy zgadzają się z Selvaraju. 3 Kupna i brak Trzymania i Sprzedaży przekładają się na konsensusową rekomendację Mocny Kup. Przy 15.67 USD średnia cena docelowa oznacza 100% potencjał wzrostu. (Zobacz analizę akcji ETON w serwisie TipRanks). Aby znaleźć dobre pomysły na handel akcjami sektora opieki zdrowotnej po atrakcyjnych wycenach, odwiedź witrynę TipRanks Best Stocks to Buy, nowo uruchomione narzędzie, które łączy wszystkie statystyki TipRanks dotyczące kapitału własnego. Zastrzeżenie: Opinie wyrażone w tym artykule są wyłącznie dane prezentowanego analityka. Treść jest przeznaczona wyłącznie do celów informacyjnych.

Zielone światło od FDA może zmienić wszystko dla firmy z branży opieki zdrowotnej. Może tak właśnie być w przypadku Eton Pharmaceuticals (ETON). 29 września firma ogłosiła, że ​​FDA wydała Alkindi Sprinkle, neutralny w smaku preparat w postaci posypki (granulki) z hydrokortyzonem, przeznaczony jako terapia zastępcza w leczeniu niewydolności nadnerczy u dzieci (AI) ), jego pieczęć aprobaty. Wyrok zapadł w wyznaczonym wcześniej terminie PDUFA. Ponadto podstawą do zatwierdzenia leku było sześć badań klinicznych, w tym pierwsze i jedyne interwencyjne badanie III fazy dotyczące doustnego hydrokortyzonu w leczeniu AI u noworodków i dzieci w wieku poniżej ośmiu lat. Zanim terapia uzyskała zgodę FDA, doustny hydrokortyzon był dopuszczony jedynie w postaci tabletek o mocy 5 mg i mocniejszych, a wielu pacjentów pediatrycznych wymagało znacznie niższych dawek. Alkindi Sprinkle będzie dostępny w dawkach 0.5 mg, 1 mg, 2 mg i 5 mg, co zapewni klinicystom elastyczność w zakresie indywidualizowania dawkowania w oparciu o potrzeby każdego pacjenta zgodnie z instrukcjami dotyczącymi dawkowania i podawania. Rozważanie rozwoju preparatu HC Wainwright, pięciogwiazdkowy analityk Raghuram Selvaraju stwierdził: „Naszym zdaniem lek można wprowadzić na rynek przy bardzo niewielkim, ukierunkowanym wysiłku sprzedażowym i może on wygenerować szczytową sprzedaż na poziomie 5 milionów dolarów do 57 roku. Jest to trzeci środek z rurociągu firmy Eton, który otrzymał zgodę organów regulacyjnych — po Biorphen w październiku 2019 r. i Alaway kilka dni temu — i należy to postrzegać jako dalsze potwierdzenie możliwości rozwoju produktów farmaceutycznych firmy Eton.” Według kierownictwa produkt może zostać dostępny w sprzedaży w IV kwartale 4 r. Biorąc to pod uwagę, zdaniem Selvaraju pozostała część planowanych produktów może również stanowić znaczący czynnik wzrostu. Obecnie FDA analizuje trzech kolejnych kandydatów na produkty ETON. W maju firma jako pierwsza zgłosiła wyzwanie dotyczące leku Elcys (DS-300), czyli chlorowodorku cysteiny w zastrzyku przeznaczonego jako dodatek do roztworów aminokwasów w celu zaspokojenia potrzeb żywieniowych noworodków wymagających całkowitego żywienia pozajelitowego (TPN). , którego zatwierdzenie może nastąpić w drugiej połowie 2 r. Zgłoszono także nowe wnioski dotyczące leków (NDA) dla DS-21, jego zastrzyku z odwodnionego alkoholu w leczeniu zatrucia metanolem oraz ET-100, jego potencjalnego leku na napady częściowe u pacjentów z padaczką. złożony. Obydwaj kandydaci mogliby zostać zatwierdzeni i wypuszczeni na rynek w 2021 r. Wszystko, co planuje ETON, przekonało Selvaraju do utrzymania rekomendacji Kupuj dla akcji. Wraz z wezwaniem podniósł cenę docelową z 18 do 20 dolarów, co sugeruje potencjał wzrostu na poziomie 153%. (Aby obejrzeć osiągnięcia Selvaraju, kliknij tutaj) Przechodząc teraz do reszty ulicy, inni analitycy zgadzają się z Selvaraju. 3 Kupna i brak Trzymania i Sprzedaży przekładają się na konsensusową rekomendację Mocny Kup. Przy 15.67 USD średnia cena docelowa oznacza 100% potencjał wzrostu. (Zobacz analizę akcji ETON w serwisie TipRanks). Aby znaleźć dobre pomysły na handel akcjami sektora opieki zdrowotnej po atrakcyjnych wycenach, odwiedź witrynę TipRanks Best Stocks to Buy, nowo uruchomione narzędzie, które łączy wszystkie statystyki TipRanks dotyczące kapitału własnego. Zastrzeżenie: Opinie wyrażone w tym artykule są wyłącznie dane prezentowanego analityka. Treść jest przeznaczona wyłącznie do celów informacyjnych.

,